Medizinprodukte – QM-Systeme nach ISO 13485:2016
Basis-Seminar

Medizinprodukte – QM-Systeme nach ISO 13485:2016

Damit Sie im Medizintechnikumfeld konform unterwegs sind.

Vor-Ort-Seminar
Vor-Ort-Seminar
Vor-Ort-Seminar
SQS-Live-Webinar
SQS-Live-Webinar

Dieses Seminar richtet sich an Inhaber/Unternehmer, Systemverantwortliche, Geschäftsführer, Abteilungsleiter, Stellenleiter, Bereichsleiter sowie Prozessmanager.

Termine
8. Dezember und 9. Dezember 2021, Zollikofen
SQS
Vor-Ort-Seminar
de
17. Januar und 18. Januar 2022, Olten
Hotel Arte
Vor-Ort-Seminar
de
29. März und 30. März 2022
SQS-Live-Webinar
de
28. September und 29. September 2022, Zollikofen
SQS
Vor-Ort-Seminar
de
17. November und 18. November 2022
SQS-Live-Webinar
de

Dieses Basis-Seminar dauert zwei Tage.
Durchführungszeit: jeweils von 09.00 bis 16.00 Uhr

«Vor-Ort-Seminar»
CHF   1 380.00 exkl. MwSt.
CHF   1 580.00 exkl. MwSt. für Nicht-SQS-Kunden
inkl. Pausenverpflegung und Mittagessen

oder

«SQS-Live-Webinar»
CHF   1 180.00 exkl. MwSt.
CHF   1 380.00 exkl. MwSt. für Nicht-SQS-Kunden
Voraussetzung und wissenswertes zur digitalen Infrastruktur

Damit das Seminar möglichst effizient ist, begrenzen wir die Teilnehmerzahl auf 12 Personen. 
Alle Teilnehmenden erhalten nach dem Besuch des Seminars einen Weiterbildungsnachweis.

Kontakt

Schulungssekretariat
+41 58 710 35 33
training@sqs.ch

Gerne nehmen wir uns Zeit für Sie!

Inhalt +
  • Einführung in das regulatorische Umfeld von Medizinprodukten
  • Umfang und Struktur der ISO 13485:2016
  • Anforderungen und praxisorientierte Umsetzung der ISO 13485:2016
  • Dokumentationsanforderungen
  • Qualitätsplanung
  • Entwicklungsprozess
  • Lieferantenmanagement
  • Prozessvalidierungen
  • Rückmeldesystem
  • Korrektur- und Vorbeugemassnahmen
  • Softwarevalidierung
  • Risikomanagement
     
Ziele +
  • Sie haben einen Überblick über das regulatorische Umfeld im Medizintechnikbereich,
  • Sie sind in der Lage das Qualitätsmanagementkonzept nach ISO 13485:2016 in Ihrer Organisation einzuführen bzw. umzusetzen,
  • Sie können aus zahlreichen Beispielen praxisorientierte Lösungen für Ihr eigenes Managementsystem ableiten.
Ablauf +

SQS-Seminare sind ein ideales Mittel für den Wissenstransfer von uns zu Ihnen und orientieren sich an der Praxis. Das heisst: Unsere Dozierenden zeigen Ihnen zu unterschiedlichen Themen Lösungen auf, die sich bewährt haben. Nebst der Grundlagenvermittlung profitieren Sie von Vertiefungsgesprächen und anregendem Austausch im Plenum. Unsere Dozierenden geben Ihr Praxiswissen gemeinsam mit Anwendungsbeispielen ausführlich an Sie weiter.

Unterlagen +

Sie erhalten sorgfältig ausgearbeitete Seminarunterlagen, die den Inhalt dokumentieren und sich zum späteren Nachschlagen eignen. Zusätzlich bekommen Sie (je nach Seminar) Werkzeuge, Lösungsbeispiele aus Workshops, Checklisten und Vertiefungsbeispiele. Die Unterlagen stehen Ihnen kurz vor der Durchführung digital zur Verfügung. 

Leitung +

SQS-Dozentinnen und -Dozenten mit einem grossen Erfahrungsschatz und hohem Praxisbezug aus ihrer beruflichen Tätigkeit als Leitende Auditorinnen und Auditoren.