Qualità nel settore medicale

SQS valuta e certifica gli standard di qualità nel settore medicale.

La fabbricazione di prodotti nel settore medicale è soggetta a norme di qualità particolarmente severe. È prioritaria l'esigenza di conformarsi ad ambiziosi standard per la massima sicurezza di pazienti e consumatori. SQS certifica i sistemi di gestione della qualità per i produttori del settore medicale (ISO 13485) e valuta i prodotti medicali rispetto alla conformità con le direttive UE pertinenti. A seconda del prodotto si adottano procedure di valutazione specifiche. Il risultato della valutazione positiva è l'autorizzazione per il marchio CE e l'immissione in commercio dei dispositivi medicali.

Sinergie grazie a certificazioni combinate

Gli strumenti specifici per assicurare la qualità nel settore medicale possono essere vantaggiosamente combinati con altre norme, dando vita così a interessanti sinergie. In primo piano ci sono le norme ISO 9001 (gestione della qualità), ISO 14001 (certificazione dei sistemi di gestione ambientale) e ISO 45001  (sicurezza sul lavoro e tutela della salute).

Panoramica dell'offerta

Norme principali

  • Certificazione di sistemi di gestione della qualità

  • Certificazione di sistemi di gestione ambientale

  • Certificazione per la sicurezza del lavoro e la tutela della salute

  • Certificazione dei sistemi di gestione della qualità dei produttori del settore medicale

Direttive

Appendice

  • (Per eventuali informazioni il responsabile del prodotto, Sig.ra Julia Jäkle, sarà a vostra disposizione.)

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Julia Jäkle
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+41 58 710 33 73

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