Direttiva dispositivi medici 93/42/CEE

Analisi di conformità dei dispositivi medici

Efficacia

Autorizzazione all'accesso sul mercato UE e conformità CE / Certificato UE / Prodotti sicuri / Conformità legali e normative

Gruppi target

Fabbricante di prodotti medicali in base alle direttive 93/42/CEE.

Validità

3 anni - Nell'ambito dello sviluppo continuo, si tengono audit di mantenimento ogni anno e audit di ricertificazione dopo 3 anni.

Riconoscimento

SQS è nota come Notified Body con il numero identificativo 1250.
I certificati SQS per le direttive 93/42/CEE sono validi a livello internazionale.
Il certificato ISO 13485 di SQS è valido a livello internazionale e riconosciuto a livello mondiale tramite la rete di partner IQNet.

Combinazioni

ISO 13485, ISO 9001, ISO 14001

Daniel Taddeo