CMDCAS

CMDCAS

Zertifizierung der Qualitätsmanagementsysteme von Medizinprodukteherstellern auf der Grundlage von CMDCAS. Sie wird im Rahmen eines Vertrags mit der DQS Medizinprodukte GmbH durchgeführt, die Verantwortung liegt ausschliesslich bei der DQS Medizinprodukte GmbH.

Motivation

Ein CMDCAS-Zertifikat auf der Basis der ISO 13485 ist für eine Zulassung in Kanada notwendig.

Wirkung

Das CMDCAS-Zertifikat ermöglicht die Kanada-Marktzulassung, dient zu sicheren Produkten und zur Gesetzes- und Normkonformität.

Zielgruppen

Inverkehrbringer im Bereich Medizinprodukte.

Gültigkeit

3 Jahre - im Sinne der kontinuierlichen Weiterentwicklung findet jährlich ein Aufrechterhaltungsaudit und nach 3 Jahren ein Rezertifizierungsaudit statt.

Anerkennung

Das CMDCAS-Zertifikat ist durch die DQS Medizinprodukte GmbH als CMDCAS-Registrar in Kanada anerkannt.

Kombinationen

CMDCAS ist kombinierbar mit ISO 9001 (Qualitätsmanagement) und ISO 14001 (Umweltmanagement).
Informationen
Karin Schulze