CMDCAS

Certificazione dei sistemi di gestione della qualità dei produttori di dispositivi medici sulla base di CMDCAS. Eseguita con DQS Medizinprodukte GmbH nell'ambito di un contratto di collaborazione; la responsabilità compete esclusivamente a DQS Medizinprodukte GmbH.

Motivazione

Per l'autorizzazione in Canada è necessario un certificato CMDCAS sulla base di ISO 13485.

Efficacia

Il certificato CMDCAS consente l'immissione sul mercato canadese, garantisce prodotti sicuri e la conformità alle leggi e alle norme.

Gruppi target

Distributori di dispositivi medici.

Validità

3 anni - Nell'ambito dello sviluppo continuo, si tengono audit di mantenimento ogni anno e audit di ricertificazione dopo 3 anni.

Riconoscimento

Il certificato CMDCAS è riconosciuto in Canada come CMDCAS Registrar tramite DQS Medizinprodukte GmbH.

Combinazioni

CMDCAS è combinabile con ISO 9001 (gestione della qualità) e ISO 14001 (gestione ambientale).

Daniel Taddeo