Seminare Medical
Das Medizinprodukteumfeld ist streng reguliert, um die Sicherheit und Effizienz der Produkte sicherzustellen. Dabei gelten für die sich darin bewegenden Wirtschaftsakteure hohe Anforderungen, die von jedem einzelnen erfüllt werden müssen.
Die konsequente Umsetzung der regulatorischen Anforderungen ist im Medizinproduktebereich essenziell. Unser Anspruch ist es, Ihnen diese Anforderungen verständlich zu machen. Nur wer den Hintergrund einer Anforderung kennt, kann diese auch effizient und effektiv in seiner Organisation umsetzen.
Julia Jäkle, Dozentin Medical
Unser Angebot im Bereich Medical
Grundlage eines Qualitätsmanagementsystems im Medizinproduktebereich ist eine Zertifizierung nach ISO 13485. Daneben bietet die SQS MDSAP-Verfahren für den internationalen Kontext sowie Konformitätsbewertungsverfahren für Produktzulassungen im EU-Raum an.
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