Einführungsseminar MDR nach Verordnung (EU) 2017/745
Basis-Seminar

Einführungsseminar MDR nach Verordnung (EU) 2017/745

Lernen Sie die Grundlagen der neuen Medizinprodukteverordnung kennen.

Vor-Ort-Seminar
Vor-Ort-Seminar
Vor-Ort-Seminar
SQS-Live-Webinar

Dieses Seminar richtet sich an Hersteller von Medizinprodukten und deren Lieferanten.

Termine
3. August und 4. August 2021, Olten
Hotel Arte
Vor-Ort-Seminar
de
26. Oktober und 27. Oktober 2021, Olten
Hotel Arte
Vor-Ort-Seminar
de
11. Mai und 12. Mai 2022, Zollikofen
SQS
Vor-Ort-Seminar
de
18. Oktober und 19. Oktober 2022
SQS-Live-Webinar
de

Dieses Basis-Seminar dauert zwei Tage.
Durchführungszeit: jeweils von 09.00 bis 16.00 Uhr

«Vor-Ort-Seminar»
CHF   1 380.00 exkl. MwSt.

CHF   1 580.00 exkl. MwSt. für Nicht-SQS-Kunden
inkl. Pausenverpflegung und Mittagessen

oder

«SQS-Live-Webinar»
CHF   1 180.00 exkl. MwSt.

CHF   1 380.00 exkl. MwSt. für Nicht-SQS-Kunden
Voraussetzung und wissenswertes zur digitalen Infrastruktur

Damit das Seminar möglichst effizient ist, begrenzen wir die Teilnehmerzahl auf 12 Personen. 
Alle Teilnehmenden erhalten nach dem Besuch des Seminars einen Weiterbildungsnachweis.

Kontakt

Schulungssekretariat 
+41 58 710 35 33 
training@sqs.ch 

Gerne nehmen wir uns Zeit für Sie!

Inhalt +
  • Einführung in das regulatorische Umfeld von Medizinprodukten
  • Grundlagen, Definitionen und Anwendungsfristen​​​​​​​
  • Konformitätsbewertungsverfahren
  • Scrutiny-Verfahren
  • Rollen der Wirtschaftsakteure, wie z.B. Hersteller, Importeure, Händler oder Zulieferer und deren Anforderungen
  • Inhalt einer Technischen Dokumentation
  • EUDAMED-Datenbank
  • System zur eindeutigen Produktidentifikation (UDI)
  • Anforderungen an klinische Bewertungen
  • Überwachung nach dem Inverkehrbringen
Ziele +
  • Sie kennen das regulatorische Umfeld im Medizintechnikbereich,
  • Sie haben einen Überblick über die Anforderungen der Medizinprodukteverordnung (EU) 2017/745,
  • Sie können den Einfluss der neuen Medizinprodukteverordnung für Ihre Organisation einschätzen und entsprechende Massnahmen ableiten.
Ablauf +

SQS-Seminare sind ein ideales Mittel für den Wissenstransfer von uns zu Ihnen und orientieren sich an der Praxis. Das heisst: Unsere Dozierenden zeigen Ihnen zu unterschiedlichen Themen Lösungen auf, die sich bewährt haben. Nebst der Grundlagenvermittlung profitieren Sie von Vertiefungsgesprächen und anregendem Austausch im Plenum. Unsere Dozierenden geben Ihr Praxiswissen gemeinsam mit Anwendungsbeispielen ausführlich an Sie weiter.

Unterlagen +

Sie erhalten sorgfältig ausgearbeitete Seminarunterlagen, die den Inhalt dokumentieren und sich zum späteren Nachschlagen eignen. Zusätzlich bekommen Sie (je nach Seminar) Werkzeuge, Lösungsbeispiele aus Workshops, Checklisten und Vertiefungsbeispiele. Die Unterlagen stehen Ihnen kurz vor der Durchführung digital zur Verfügung. 

Leitung +

SQS-Dozentinnen und -Dozenten mit einem grossen Erfahrungsschatz und hohem Praxisbezug aus ihrer beruflichen Tätigkeit als Leitende Auditorinnen und Auditoren.


Julia Jäkle

Die konsequente Umsetzung der regulatorischen Anforderungen ist im Medizinproduktebereich essenziell. Unser Anspruch ist es, Ihnen diese Anforderungen verständlich zu machen. Nur wer den Hintergrund einer Anforderung kennt, kann diese auch effizient und effektiv in seiner Organisation umsetzen.

Julia Jäkle, Dozentin Medical