Die SQS erhält nationale Benennung hinsichtlich der MDR

Die SQS erfüllt sämtliche Anforderungen, um nach der neuen Verordnung für Medizinprodukte zu zertifizieren. Dies bestätigt Swissmedic mit ihrer nationalen Benennung vom 28. Januar 2021. 

Über zwei Jahre hat die Schweizerische Vereinigung für Qualitäts- und Management-Systeme (SQS) darauf hingearbeitet. Ende Januar 2021 hat sie nun von Swissmedic die formelle Benennung als Konformitätsbewertungsstelle für Medizinprodukte nach der Verordnung (EU) 2017/745 erhalten.

Mit ihrem Entscheid anerkennt die nationale Behörde, dass die SQS alle Anforderungen für die Anwendung der neuen Medical Device Regulation (MDR) erfüllt. Die Vereinigung mit Sitz in Zollikofen BE hat ihre technischen Hausaufgaben also nachweislich gemacht. Offene Punkte gibt es diesbezüglich keine mehr.

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