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Direttive 98/79/CEE
Analisi di conformità dei dispositivi diagnostici in vitro
Cosa offre il prodotto?
Certificazione della
conformità del processo di valutazione secondo le direttive 98/79/CEE(dispositivi medico-diagnostici
in vitro) e l'ordinanza dei prodotti medicali svizzeri con / senza la certificazione QMS secondo la
ISO 13485.
Destinatari
- Produttori di dispositivi medico-diagnostici
in vitro
- Distributori di dispositivi medico-diagnostici in vitro
- OEM di dispositivi medico-diagnostici in vitro
Benefici per
i clienti
- Autorizzazione all'accesso sul mercato UE e conformità CE
- Certificato UE
- Prodotti sicuri
- Conformità legali e normative
Validità del certificato
Possibilità di certificazioni combinate
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Informazioni
Karin Schulze
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