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Direttive 93/42/CEE
Analisi di conformità dei dispositivi medici
Cosa offre il prodotto?
Certificazione della
conformità del processo di valutazione secondo le direttive 93/42/CEE (Prodotti medicali) e l'ordinanza
dei prodotti medicali svizzeri con/senza la certificazione QMS secondo la ISO 13485.
Destinatari
- Produttori di prodotti medicali
- Distributori di prodotti medicali
- OEM di prodotti medicali
Benefici per i clienti
- Autorizzazione
all'accesso sul mercato UE e conformità CE
- Certificato UE
- Prodotti sicuri
- Conformità legali e normative
Validità del certificato
Possibilità di certificazioni combinate
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Informazioni
Karin Schulze
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