Offerte settore medicale

Qualità nel settore medicale

SQS valuta e certifica gli standard di qualità nel settore medicale.

La fabbricazione di prodotti nel settore medicale è soggetta a norme di qualità particolarmente severe. È prioritaria l'esigenza di conformarsi ad ambiziosi standard per la massima sicurezza di pazienti e consumatori. SQS certifica i sistemi di gestione della qualità per i produttori del settore medicale (ISO 13485) e valuta i prodotti medicali rispetto alla conformità con le direttive UE pertinenti. A seconda del prodotto si adottano procedure di valutazione specifiche. Il risultato della valutazione positiva è l'autorizzazione per il marchio CE e l'immissione in commercio dei dispositivi medicali.

Sinergie grazie a certificazioni combinate

Gli strumenti specifici per assicurare la qualità nel settore medicale possono essere vantaggiosamente combinati con altre norme, dando vita così a interessanti sinergie. In primo piano ci sono le norme ISO 9001 (gestione della qualità), ISO 14001 (certificazione dei sistemi di gestione ambientale) e OHSAS 18001 (sicurezza sul lavoro e tutela della salute).

Panoramica dell'offerta

Norme principali

Certificazione di sistemi di gestione della qualità
Certificazione di sistemi di gestione ambientale
Certificazione per la sicurezza del lavoro e la tutela della salute
Certificazione dei sistemi di gestione della qualità dei produttori del settore medicale (La norma ISO 13485:2003 non è più valida dal 30 agosto 2012 ed è stata sostituita dalla revisione 2012.)
Certificazione dei sistemi di gestione della qualità dei produttori del settore medicale (La norma EN ISO 13485:2012 non è più valida dal 28.02.2019 e sarà sostituita dalla revisione 2016.)
Certificazione dei sistemi di gestione della qualità dei produttori del settore medicale
(Per eventuali informazioni il responsabile del prodotto, Sig.ra Karin Schulze, sarà a vostra disposizione.)

Direttive

Certificazione dei sistemi di gestione della qualità dei produttori di dispositivi medici sulla base di CMDCAS. Eseguita con DQS Medizinprodukte GmbH nell'ambito di un contratto di collaborazione; la responsabilità compete esclusivamente a DQS Medizinprodukte GmbH.
Analisi di conformità dei dispositivi medici

Appendice

(Per eventuali informazioni il responsabile del prodotto, Sig.ra Karin Schulze, sarà a vostra disposizione.)
(Per eventuali informazioni il responsabile del prodotto, Sig.ra Karin Schulze, sarà a vostra disposizione.)
(Per eventuali informazioni il responsabile del prodotto, Sig.ra Karin Schulze, sarà a vostra disposizione.)
(Per eventuali informazioni il responsabile del prodotto, Sig.ra Karin Schulze, sarà a vostra disposizione.)

Informazioni

Pubblicazioni

Ulteriori link