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Directive 98/79/CEE
Evaluation de la conformité de dispositifs médicaux de diagnostic in vitro
 

Qu'est-ce que le produit offre?
 

Evaluation de la conformité des dispositifs médicaux de diagnostic in vitro selon la directive 98/79/CEE et l’ordonnance suisse sur les dispositifs médicaux, avec ou sans certification du SMQ selon ISO 13485

Public cible
 
  • Fabricants de dispositifs médicaux de diagnostic in vitro
  • Vendeurs de dispositifs médicaux de diagnostic in vitro
  • Equipementiers de dispositifs médicaux de diagnostic in vitro
Avantages pour les clients
 
  • Homologation UE et conformité CE
  • Certificat CE
  • Produits sûrs
  • Conformité à la législation et aux normes
Validité du certificat
 
  • 3 ans
  • UE
Possibilités de combiner les certifications
 
 

Informations
Karin Schulze


 
   

Conditions générales Sitemap Security
 SQS ISO 9001 
 ISO 14001 
 123 Environnement 
 OHSAS 18001 
 Valais Excellence 
 ISO/TS 16949 
 BRC 
 IFS International Food Standard 
 IFS Logistic Standard 
 ISO 22000 
 FSSC 22000 
 GTP Coceral 
 FAMI-QS 
 BRC/IoP 
 BRC Global Standard pour les biens de consommation 
 ISO 15378 
 DIN EN 15593  
 EN 15838 
 ISO 22716 
 ISO 27001 
 ISO/IEC 20000-1  
 FSC COC 
 ISO 13485 
 EN 9100 
 EN 9120 
 SA8000 
 IRIS 
 EN 16001 et ISO50001 
 ISO 3834-2 
 Gestion du risque 
 Normes des produits de construction 
 AQAP 2110 
 ISO 17712 
 EN 14065 
 EN 13549 
 Protocole d’accord (MoU) pour la certification d’entités chargées de la maintenance (ECM) de wagons de marchandises 
 RL 93/42/CEE 
 RL 90/385/CEE 
 RL 98/79/CEE 
 RS 819.121 / Directive 97/23/CE  
 RS 819.13 (CH) 
 OFAS-AI 2000 (CH) 
 ID*** (CH) 
 QuaTheDA (CH) 
 eduQua (CH) 
 Quintessenz (CH) 
 Ordonnance du DETEC (CH) 
 CSA-GTP 
 RT-05 (I) 
 DPG (Deutsche Pfandsystem GmbH) 
 GoodPriv@cy® et OCPD 
 CWA 14641 / CWA 15374 
 GAL 
 Eco Professional Label  
 naturemade basic / naturemade star 
 Safety in Adventures 
 NPO 
 Best Board Practice 
 swissstaffing 
 swissPRM 
 LEP® 
 Good Medical Practice® 
 Swiss Quality Vet 
 aha! Label 
 DirektMarketing 
 Label de qualité INTERMUNDO 
 Label ASEG 
 Offre et qualité de base  
 Label Quarte 
 Système de référence qualité pour les pharmacies d'hôpitaux RQS  
 Label EFfCI 
 Responsible Care 
 Label Q bueroszene.ch 
 Case Management  
 AOMAS 
 Modèle F 
 PEFC 
 SQS 9004 
 EFQM-Assessment 
 RVK 
 QaP 
 SQAS 
 Concept de la qualité de vie 
 MRH durable  
 Evaluation de rapports environnementaux et du développement durable 
 EcoEntreprise 
 Mécanisme de développement propre CDM 
 Mise en oeuvre conjointe 
 “Gold Standard - Validation et vérification des projets CDM et JI selon le Gold Standard : SQS, développement durable, protocole de Kyoto“ 
 Projets fondation Centime Climatique 
 Label Swiss Climate CO2e  
 Swiss Domestic Projects