CMDCAS

CMDCAS

Certification des systèmes de management de la qualité des fabricants de dispositifs médicaux sur la base de CMDCAS. Elle est réalisée dans le cadre d'un contrat de coopération avec la DQS Medizinprodukte GmbH, qui est entièrement responsable.

Contexte

Un certificat CMDCAS se basant sur la norme ISO 13485 est nécessaire pour une autorisation de circulation au Canada.

Objectif

Le certificat CMDCAS permet la mise sur le marché au Canada, sert de preuve pour la sécurité des produits et pour la conformité à l'égard de la législation et des normes.

Groupes-cibles

Responsables de la mise en circulation dans le secteur des dispositifs médicaux.

Validité

3 ans - à des fins de développement continu, un audit de suivi est réalisé tous les ans, et un audit de recertification est effectué tous les 3 ans.

Reconnaissance

Le certificat CMDCAS est reconnu par la DQS Medizinprodukte GmbH en tant que registre CMDCAS au Canada.

Possibilités de combinaison

CMDCAS peut se combiner avec les normes ISO 9001 (management de la qualité) et ISO 14001 (management environnemental).
Informations
Karin Schulze